Labcheck by DesignInSilico
Qualidade que acelera a validação, a implantação e a escala em medicina diagnóstica.
Transforme processos complexos de qualidade e conformidade em uma jornada organizada, mensurável e replicável.
O que trava a qualidade na rotina.
- RetrabalhoProcedimentos refeitos a cada auditoria ou mudança de equipe.
- Documentação dispersaEvidências espalhadas entre planilhas, pastas e e-mails.
- Implementação inconsistenteO mesmo método executado de formas diferentes.
- Risco regulatórioLacunas descobertas tarde, quando a correção custa mais.
- Variação entre unidadesResultados e práticas que não se repetem na rede.
Soluções Labcheck
Módulos que se combinam conforme o estágio do serviço.
- Quality System BlueprintArquitetura do sistema de qualidade sob medida para o serviço.
- Verification & ValidationPlanos, execução e relatórios de verificação e validação de métodos.
- Launch ReadinessProntidão para lançar um novo exame ou unidade.
- MultisitePadronização e comparabilidade entre unidades.
- Audit & GapsAuditoria interna e mapa de lacunas priorizado.
- Performance MonitoringIndicadores de desempenho acompanhados ao longo do tempo.
- Regulatory IntelligenceAcompanhamento de normas e impacto nos processos.
Uma jornada em sete etapas.
Diagnosticar
Entender estado atual, riscos e prioridades.
Priorizar
Ordenar ações por risco e esforço.
Desenhar
Definir processos, controles e documentos.
Implementar
Colocar em prática com acompanhamento.
Treinar
Capacitar equipes por função.
Auditar
Verificar aderência e registrar evidências.
Monitorar
Acompanhar indicadores e ajustar.
RDC e qualidade
A RDC 978/2025 é apresentada pela Anvisa como norma para serviços que executam exames de análises clínicas. A base oficial indica que o ato está vigente com alterações. Este conteúdo é educativo e tem ciclo de revisão próprio.
- Referência
- Anvisa — RDC 978, de 6 de junho de 2025 (AnvisaLegis).
- Última revisão deste conteúdo
Oferta conjunta: Diagnostic Innovation Accelerator
DesignInSilico e Labcheck em um só programa: alvo, desenho, robustez, validação e pós-lançamento.
Diagnóstico de prontidão
Responda algumas perguntas sobre o seu serviço. A devolutiva é consultiva e indica por onde começar.
Pronto para levar a inovação até a rotina?
Validação, documentação, treinamento, auditoria e monitoramento em uma só jornada.